除菌過(guò)濾器的選擇方法：
注射劑在生產(chǎn)過(guò)程中，利用細(xì)菌不能通過(guò)致密小孔濾材的原理，將配制好的藥液使用適當(dāng)孔徑的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，去除藥液中的雜質(zhì)和細(xì)菌。
對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，首先要考慮該如何選擇除菌過(guò)濾器。
上好的且和產(chǎn)品相匹配的過(guò)濾器應(yīng)滿足以下幾個(gè)條件：
1. 過(guò)濾器濾膜和結(jié)構(gòu)材料要與過(guò)濾藥液有良好的相容性，過(guò)濾材料不能對(duì)被過(guò)濾成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，更不得有纖維脫落。
2. 過(guò)濾器能夠通過(guò)起泡點(diǎn)試驗(yàn)等方法證明他的孔徑的大小和濾器的完整性。
3. 濾材需要耐受121℃的蒸汽滅菌。
4. 濾材應(yīng)經(jīng)過(guò)恰當(dāng)而有效的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)，即微生物截留試驗(yàn)（注意應(yīng)在實(shí)際藥液而非注射用水的生產(chǎn)條件下，使用缺陷性假單胞菌驗(yàn)證對(duì)微生物的截留性能）。
除了以上基本條件，選擇除菌過(guò)濾器時(shí)，還應(yīng)考慮到不同產(chǎn)品的特性。
除菌過(guò)濾器的完整性測(cè)試
確保除菌過(guò)濾器的過(guò)濾效果，需要對(duì)過(guò)濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測(cè)試。
確保其過(guò)濾有效，而起泡點(diǎn)試驗(yàn)是目前主要的完整性測(cè)試方法。
應(yīng)建立過(guò)濾器的產(chǎn)品檔案，收集過(guò)濾器供應(yīng)商提供的相關(guān)資料。
詳細(xì)情況，可來(lái)點(diǎn)咨詢我們！